Produktion von WFI-Wasser (Water for Injection) und PW-Wasser (Purified Water) für die Pharma- und Generikaindustrie, das Gesundheitswesen und die Biotechnologiebranche.
Info
Orion ist eine auf einem Rahmen vormontierte Anlage, die mithilfe von Enthärtung, Umkehrosmose (RO), kontinuierlicher Elektrodeionisation (EDI) und Ultrafiltration (UF) gereinigtes Wasser (PW) oder "kaltes" Wasser für Injektionszwecke (WFI) erzeugt. Die Wasserreinheit entspricht den geltenden Vorgaben der Pharmakopöen in Europa (Ph. Eur.), den USA (USP) und Japan (JP).
Das System erfüllt die Anforderungen unserer Kunden aus Arzneimittel- und Generikaherstellung, Gesundheitswesen und Biotechnologie in Bezug auf Quantität und Qualität des aufbereiteten Wassers. Die mikrobielle Kontrolle wird durch eine Heißwasserdesinfektion bei über 80 °C gewährleistet.
Nachhaltigkeit steht im Zentrum der Technologie. Orion-Anlagen können den Wasser- und Energieverbrauch senken und tragen so dazu bei, die ökologischen Herausforderungen zu bewältigen.
Wie Orion funktioniert
Das Orion™-Pharmawassersystem wurde gemäß der Richtlinien der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) für Wasser und Dampf entwickelt. Das System kombiniert mehrere Technologien, die ganz oder teilweise mit heißem Wasser sanitisiert werden können: Enthärtung, Umkehrosmose, Elektrodeionisation und Ultrafiltration.
Vorteile der Orion-Anlagen für PW- und WFI-Wasser
- Gewährleistet eine konstant hohe Wasserqualität gemäß der aktuellen Qualitätsstandards der USP und Ph. Eur. für PW-Wasser (Purified Water) sowie der Ph. Eur. für kaltes WFI-Wasser (Water for Injection).
- Garantierte mikrobielle Konformität durch regelmäßige Heißwasserdesinfektion bei 85°C.
- Bedient sämtliche Anforderungen von FDA, cGMP und GAMP.
- 99% der verwendeten Materialien sind recycelbar.
- 40% des Wassers werden zurückgewonnen.
- Energieeinsparung bis zu 50%.*
- Stößt 30% weniger CO2 aus.*
- Minimaler Einsatz von Chemikalien während des Betriebs.
- Einfache Überwachung mit automatischer SPS-Steuerung.
- Lebenslanger Service durch Veolia Water Technologies.
- Auch ohne Anlagenkauf mit verbrauchsbasiertem Pay-per-use-Vertrag erhältlich - inkl. Full-Service-Paket.
*im Vergleich zu Orion™ MK II
Anwendungen
Services
Wie bieten umfassende Services für die gesamte Anlagenlebensdauer, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Leistung von Orion-Systemen zu maximieren. Dazu gehören:
Downloads & Produktfamilie
Als modulare Wasseraufbereitungsanlage der nächsten Generation ist Orion in drei verschiedenen Modellen mit Volumenströmen von 0,5 bis 20 Kubikmeter pro Stunde erhältlich. Für alle Modelle sind zahlreiche Optionen verfügbar, einschließlich Vor- und Nachbehandlung mit UV, Ultrafiltration für die kalte Aufbereitung von WFI-Wasser, Filtration und Entgasung.
- C-SERIE: Die klassische Orion bietet Ihnen die Orion-Kerntechnologie zu einem wirtschaftlichen Preis.
- E-SERIE: Das Orion-Modell im mittleren Segment reduziert im Recyclingmodus die Abwassermengen und spart damit sowohl Wasser als auch Energie für eine gute Ökobilanz.
- S-SERIE: Das Top-Modell der Orion-Baureihe erfüllt höchste Anforderungen an die Nachhaltigkeit. Der Einsatz von optimierten Technologien senkt den gesamten Energie- und Wasserverbrauch und erzielt so langfristig niedrigere Betriebskosten.
Kontakt
Die Wahl zwischen unseren verschiedenen Orion-Modellen richtet sich nach Ihrem Wasser-Bedarf und danach, wie Sie das System betreiben möchten. Wenn Sie zum Beispiel kontinuierlich aufbereitetes Wasser benötigen, ist die S-Serie die richtige Wahl, weil sie während des Betriebs viel Wasser spart. Wenn Sie jedoch nur zwei Stunden am Tag gereinigtes Wasser benötigen, würde Orion das Wasser 22 Stunden lang umwälzen. Dann ist die E-Serie besser geeignet. Es geht darum, das richtige Gleichgewicht für Ihre Bedürfnisse zu finden.
Ranj Rihal
Business Development Manager, Pharmaceutical
FAQ zu Orion™
Ist kalt erzeugtes WFI sicher?
Anlagen für "kaltes" WFI sind seit Jahrzehnten im Handel erhältlich. Sie werden weltweit im großen Stil für die Produktion von hochgereinigtem Wasser (Highly Purified Water) mit niedrigem Endotoxingehalt gemäß der WFI-Wasserspezifikationen verwendet. Dennoch bleibt die Kontamination ein Problem. Allerdings nur dann, wenn die Systeme nicht korrekt verwaltet und desinfiziert werden – was generell nie der Fall sein sollte. Sowohl kalte als auch heiße WFI-Systeme produzieren Wasser, das die WFI-Standards erfüllt. Unternehmen können also beruhigt die jeweils beste Wahl für ihre Organisation treffen, basierend auf ihren betrieblichen Anforderungen, den vorhandenen Systemen, dem verfügbaren Platz, den Nachhaltigkeitsansprüchen des Unternehmens und natürlich den CAPEX- und OPEX-Budgets.
Welche neuen Trends gibt es bei Systemen für Purified Water?
Die 2017 aktualisierte Monografie des Europäischen Arzneibuchs, die ein Doppelmembranverfahren aus Umkehrosmose (RO) und Ultrafiltration (UF) für die kalte WFI-Produktion genehmigt, ist weiterhin ein großer Trendsetter. Aber auch die Bedeutung der Nachhaltigkeit beeinflusst das Design der Systeme stark. Ansprüche an nachhaltige Verfahren werden mit Sicherheit in den Mittelpunkt rücken, wenn jedes Pharmaunternehmen seine Strategie zur Bekämpfung des Klimawandels, zur Verringerung des CO2-Fußabdrucks und zur Bewältigung der Wasserknappheit entwickelt.
Was sind die größten Herausforderungen für Kunden bei der Erzeugung von gereinigtem Wasser?
Unabhängig vom individuellen Bedarf an gereinigtem Wasser hat jeder Kunde drei dringende Herausforderungen im Blick:
- die gleichbleibende Leistung in Bezug auf Wasser-Menge und -Qualität,
- die Heißwasser-Sanitisierung zur Aufrechterhaltung der mikrobiellen Kontrolle im System,
- die Ansprüche an Nachhaltigkeit und die Einsparung von Wasser und Energie.
Referenzen
Wie das Abwasser aus einer Pharmawasseranlage um 75% reduziert werden konnte.
Wie zwei Veolia-Reinstmediensysteme zur Herstellung von WFI und Purified Water die Produktionskapazität eines Pharmaunternehmens erweitern.