Kunde: MediPac GmbH
Die MediPac GmbH mit Sitz in Königswinter bei Bonn ist ein internationaler Hersteller und Fachgroßhändler für hochwertige pharmazeutische Primärpackmittel, Medizinprodukte und Kunststoffverpackungen. Mit 35 Mitarbeitern erzielt MediPac einen Jahresumsatz von rund fünf Millionen Euro. Rund 7,5 Prozent davon investiert das Unternehmen jährlich in Technik und Neuentwicklungen. Das Produktportfolio umfasst derzeit ca. 1.200 Artikel.
Anforderung: Umstellung von PW auf WFI
Vor der Auslieferung müssen die Verpackungen gereinigt und auf die aseptische Abfüllung pharmazeutischer Produkte beim Hersteller vorbereitet werden. Bisher wurde dafür bei MediPac gereinigtes Wasser (Aqua Purificata) eingesetzt. Damit konnte jedoch nur ein Teil des Marktes bedient werden, zum Beispiel für pharmazeutische Zubereitungen, die nicht steril sein müssen. Um zu expandieren und die hohen Anforderungen in anderen Segmenten erfüllen zu können, musste die Wasseraufbereitung entsprechend erweitert werden.
Mit der Anschaffung eines Systems zur Produktion von Water for Injection (WFI) sollen neue Produktsegmente erschlossen und so der gesamte Pharmamarkt abgedeckt werden. Zur Realisierung wurde ein kostengünstiges kaltes Verfahren zur Gewinnung von WFI verlangt.
Lösung: "Kalte" WFI-Aufbereitung mit IonPro LX plus UF
Eine Integration in die vorhandene Wasseraufbereitung ermöglichte eine kostengünstige Option: Die IonPro LX ist ein kompaktes System zur Herstellung von Reinstwasser, geeignet für Medizinprodukte und die Pharmaindustrie. Die voll integrierte Anlage produziert je nach Ausführung zwischen 240 und 1.000 l Wasser pro Stunde. Sie kombiniert als Reinigungsverfahren eine Umkehrosmose (RO) mit anschließender kontinuierlicher Elektro-Deionisation (CEDI). In Kombination mit einer angeschlossenen Ultrafiltration (UF) können bis zu 1.000 Liter WFI pro Stunde produziert werden. Die Anlage hat einen geringen Platzbedarf und erfüllt die Anforderungen aller weltweit relevanten Pharmakopöen.
Energiesparende WFI-Produktion
Maßgeblich für den Investitionsentscheid waren vor allem zwei Kriterien: Die kalte WFI-Produktion verbraucht im Vergleich mit einer klassischen Destillation erheblich weniger Energie. Ein heißes System hätte 50 bis 60 kW/h benötigt, die IonPro nur 10 kW/h, also gut 80 Prozent weniger. Darüber hinaus hätte eine Destillation weitaus mehr Platz benötigt und dem Personal technisch viel abverlangt.
Wir können wir Ihnen helfen?
THE CLIENT
MediPac GmbH, based in Königswinter, Germany, is an international manufacturer and specialist wholesaler of high-quality pharmaceutical primary packaging, medical products and plastic packaging.
With 35 employees, MediPac generates annual sales of around five million euros. The company invests around 7.5 percent of this annually in technology and new developments. The product portfolio currently comprises around 1,200 items.
THE CLIENT'S NEEDS
Before delivery, the packaging must be cleaned and prepared for the aseptic filling of pharmaceutical products at the manufacturer. Previously, purified water (Aqua Purificata) was used for this purpose at MediPac. However, this could only serve part of the market, for example for pharmaceutical preparations that do not have to be sterile. In order to expand and meet the high demands in other segments, the water treatment system had to be expanded accordingly.
The acquisition of a system for the production of Water for Injection (WFI) is intended to open up new product segments and thus cover the entire pharmaceutical market. For the realization, a cost-effective cold process for the production of WFI was required.
THE SOLUTION
Integration into the existing water treatment system provided a cost-effective option: The IonPro LX is a compact system for the production of ultra-pure water, suitable for medical products and the pharmaceutical industry. Depending on the version, the fully integrated system produces between 240 and 1,000 l of water per hour. It combines reverse osmosis (RO) as a purification process followed by continuous electro-deionization (CEDI). In combination with a connected ultrafiltration (UF), up to 1,000 liters of WFI can be produced per hour. The plant has a small footprint and meets the requirements of all globally relevant pharmacopoeias.
Energy-saving WFI production
Two criteria in particular were decisive for the investment decision: Cold WFI production consumes considerably less energy compared with classic distillation. A hot system would have required 50 to 60 kW/h, the IonPro only 10 kW/h, a good 80 percent less. In addition, a distillation would have required far more space and demanded a lot from the personnel in technical terms.
KEY FIGURES
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1,000 liters per hour of WFI can be produced
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Requires 80% less energy than conventional "hot" WFI purification using destillation